
戊肝抗原(HEV Ag)是戊型肝炎病毒(HEV)的分泌型蛋白,主要靶标为ORF2和ORF3区编码的无糖基化二聚体,其中ORF2区编码的pORF2蛋白在尿液中特异性富集,水平可达血液的80倍 。该抗原作为病毒现症感染标志物,在急性戊型肝炎中阳性周期长于血液RNA和抗体,尿液检测灵敏度达95.7%,特异度100%,准确度98.58%,检测窗口期比血液RNA提前6天 。
厦门大学夏宁邵团队发现尿液中pORF2蛋白是HEV诊断的优异靶标,其研发的全球首个戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒于2023年获国家药监局批准上市,检测时间缩短至15分钟 。该试剂采用胶体金法和荧光免疫层析法,临床评估显示准确度为98.58%,适用于免疫抑制人群及隐性携带者检测,弥补了传统抗体和RNA检测的局限性 。抗原检测与核酸联合可提升诊断准确性,且更具成本效益优势 。
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